广州市胸科医院2025年第二批新增医用耗材产品市场调研公告
- 2025-11-17
项目名称: 广州市胸科医院2025年第二批新增医用耗材产品市场调研公告
招标公司: 广州市胸科医院
采购标的物: 甲状腺球蛋白抗体校准品、医用耗材产品、核酸提取与纯化试剂
项目地区：广东 广州
信息公告
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广州市胸科医院2025年第二批新增医用耗材产品市场调研公告
# 发布时间：
广州市胸科医院 2025 年第二批新增医用耗材产品
市场调研公告
根据医院安排，我院拟对 2025 年第二批新增医用耗材产品进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家或供应商按要求提供资料报名参加。有关事项如下：
一、医用耗材清单
详见附件 1 。
二、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、 具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》 ( 经营范围包含所调研产品 ) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、 产品的制造商或其区域销售代理商 ( 提供授权书原件 ) 。
4、 产品具有有效的医疗器械注册证 ( Ⅱ、Ⅲ类器械 ) 或Ⅰ类器械备案凭证及信息表 ( 如国家有相关规定 ) 。
5、 调研产品需为广州药品和医用耗材采购平台挂网交易品种（特殊情况提供书面说明，并加盖公章）。
三、所需提交资料
1 、产品详细报价单 ( 至少含注册证上所有规格、最小包装单价 ) ，模版参照附件 2 ；
2 、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
3 、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
4 、生产商产品授权书 ( 若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期 ) ；
5 、代理商营业执照及医疗器械经营许可证 ( 或第二类医疗器械经营备案凭证 ) ；
6 、法人授权书 ( 注明授权范围及效期 ) 及被授权代表身份证 ( 正反面 ) ；
7 、≥ 3 家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文 ( 如有 ) 或广东省内地级市中标价；
8 、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明 ( 如 CE 认证 /3C 认证 /ISO 认证等 ) 或 3 年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书。
四、相关要求
1 、报名时间： 2025 年 11 月 17 日至 2025 年 11 月 21 日，工作时间段（工作日，上午： 8:00 至 12:00 ，下午： 14:30 至 17:00 ）接受各厂家或供应商报名、递交资料，并将加盖公章的调研资料扫描件及 WORD 文档及发送至邮箱 gzsxkyysbscdy@163.com 。
2 、报名、递交资料截止时间： 2025 年 11 月 21 日 17:00
五、递交资料地点：广州市越秀区横枝岗路 62 号办公楼二楼设备办。
六、联系人及电话：许工 查看完整信息
附件： 附件1：广州市胸科医院2025年第二批医用耗材新增产品需求表.xlsx
附件2：产品报价单（模版）.xlsx
广州市胸科医院
2025 年 11 月 14 日
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