台山市人民医院新医用耗材项目准入邀请公告
- 2025-11-10
项目名称: 台山市人民医院新医用耗材项目准入邀请公告
项目编号: TSSRMYY2025110001
招标公司: 台山市人民医院
采购标的物: 医用耗材项目、胃泌素17测定试剂盒
项目地区：广东 江门
广东省 台山市人民 医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期 2025年 11 月 10 日至 2025年 11 月 14 日。有关事项如下：
一、 采购项目编号： TSSRMYY2025110001
二、项目内容及需求：
序列号
名称
参数要求（使用设备名称、型号，检测参数，性能要求）
1
胃泌素 17测定试剂盒
用于体外定量检测人血清、血浆样本中的胃泌素 17浓度。要求是生化测定，需要适配我院现有的全自动生化分析仪（东芝佳能TBA-FX8、迈瑞BS2000M、迪瑞CS-1200、西门子ADVIA2400）和其他主流生化分析仪，关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商 (欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表 (见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院 或二甲医院 发票复印件（参考发票需附上 “国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起 5天 （ 2025年 11 月 10 日至 2025年 11 月 14 日）内 （ 全天） ；
2 、报名流程：以 “ 公司名称 +产品编号+产品名称 ” 格式编辑邮件发送至 sbk 5552099 @163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
六、联系方式
联系人： 何 老师
联系电话： 0750- 5552099
联系地点： 台山市人民医院综合楼四楼设备股
附件：
1、报名确认函
报名确认函（附件1）.docx
2、产品报价表
产品报价表（附件2）.docx
3、产品介绍
产品介绍（附件3）.pptx
