粤东医院检验试剂遴选公告(感染八项等3个检测试剂采购及配套设备租赁项目）
- 2026-07-21
项目名称: 粤东医院检验试剂遴选公告(感染八项等3个检测试剂采购及配套设备租赁项目）
项目编号: 202610
招标公司: 中山大学附属第三医院粤东医院
采购标的物: 检验试剂、自身免疫抗体检测试剂采购和配套设备租赁项目、心血管标志物等检测试剂采购和配套设备租赁项目
项目地区：广东 广州
中山大学附属第三医院粤东医院 ， 拟对以下 检验 试剂 进行 遴选、 设备租赁 ，兹邀请符合资格条件的供应商报名。
一、 项目基本情况 ：
1. 院区：粤东医院
2. 项目信息与基本要求详见下表，供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求
项目编号
使用科室
项目名称
需求
预算
202610
检验科
感染八项等 11种检测试剂采购和配套设备租赁项目
试剂参数要求 :
1. 方法学： 化学发光法；
2. 检验项目 ： 感染八项（乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒 e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）、25-羟基维生素D、C肽、胰岛素 ；
3. 样本类型：血清 ；
4. 性能验证 : 协助检验科完成项目性能验证 ;
5. 线性范围 :HBsAg：0.05-250IU/mL，超出上限可自动稀释 ；
6. 室间质评 :参加国家卫生健康委临床检验中心EQA，定量项目有独立分组，EQA成绩合格（提供近三年EQA成绩单材料佐证） ；
7. 项目比对 : 协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过 ISO15189认可实验室或三甲医院） ；
8. 溯源性 :校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件 ；
9. 室内质控 : 免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品 ；
10.包装规格:如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。
仪器参数要求 :
1. 信息传输 : 提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向 LIS传输） ；
2. 检测速度 : 单模块检测速度 ≥600测试/小时，可拓展检测速度≥1200测试/小时 ；
3. 进样 : 进样轨道，设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样；样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能 ；
4. 自动化 : 超线性结果，仪器支持自动稀释重测；支持不停机更换底物、试剂等耗材；仪器可自动配制清洗缓冲液 ；
5. 仓位 : 试剂位： ≥60个仓位。单模块：≥30个仓位 ；
6. 电源 : 提供配套不间断电源。
682.980 万元 /3年
202611
检验科
自身免疫抗体检测试剂采购和配套设备租赁项目
试剂参数要求 :
1. 方法学 ：（ 1） 免疫印迹法：抗核抗体谱、吸入性及食物性过敏原特异性 IgE抗体、自身免疫性血管炎抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱；
（ 2）间接免疫荧光法：抗核抗体IgG。
2. 检验项目 ：（ 1） 抗核抗体谱；
（ 2）吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体；
（ 3）自身免疫性血管炎抗体谱；
（ 4）自身免疫性肝病抗体谱；
（ 5）抗核抗体IgG。
3. 样本类型：血清 ；
4. 性能验证： 协助检验科完成项目性能验证 ；
5. 室间质评： 国家卫生健康委临床检验中心 EQA成绩合格（提供≥1年EQA成绩单材料佐证） ；
6. 项目比对： 协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过 ISO15189认可实验室或三甲医院） ；
7. 溯源性： 校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。
仪器参数要求 :
1. 样本位 : 提供适配检测试剂的全自动免疫印迹分析仪（ ≥50个样本位，支持≥2种自身抗体项目同时上机检测；
2. 自动化： 支持原始管直接上机，支持从加样、孵育、洗涤、加液、烘干、结果扫描、输出保存的全自动操作；
3. 信息传输： 支持自动识别样本条码和双向 LIS传输；
4. 电源： 提供配套不间断电源。
339.249 万元 /3年
202616
检验科
心血管标志物等检测试剂采购和配套设备租赁项目
试剂参数要求 :
1. 方法学 ： 化学发光法，收费项目的测定方法需符合梅州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格内涵；
2.检测项目： 检测项目需包含以下内容：
（ 1）肌红蛋白测定；
（ 2）高敏肌钙蛋白I测定；
（ 3）N末端脑利钠肽前体测定；
（ 4）白介素-6测定；
（ 5）降钙素原测定；
（ 6）孕酮测定；
（ 7）β-人绒毛膜促性腺激素测定；
3. 样本类型：血清 ；
4. 溯源性： 项目具有溯源性，须溯源至国际标准或者参考方法，符合 ISO15189实验室认可要求（提供所有项目的溯源文件佐证） ；
5. 性能验证： 协助检验科完成相关项目的性能验证 ；
6. 室内质控： 免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品 ；
7. 室间质评： 所有项目参加国家卫生健康委临床检验中心 EQA成绩必须要有独立分组（提供EQA合格成绩单或EQA分组统计数据材料佐证） ；
8. 项目比对： 协助检验科进行实验室室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过 ISO15189认可实验室）。
仪器参数要求 :
1. 信息传输 : 提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向 LIS传输）；
2. 检测时间： 首个结果检测时间 ≤20min；
3. 检测速度： 单模块检测速度 ≥600测试/小时；
4. 进样： 进样轨道，设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样；样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能；
5. 自动化： 超线性结果，仪器支持自动稀释重测；支持不停机更换底物、试剂等耗材；仪器可自动配制清洗缓冲液；
6. 仓位： 试剂位： ≥36个仓位；
7. 电源： 提供配套不间断电源。
659.040 万元 /3年
二、供应商资格条件：
1.供应商应为依法设立的独立法人机构；
2 .供应商 应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围 和 试剂、设备 生产商 的合法有效的授权 ；
3.供应商未被列入信用中国网站（）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违法失信名单”；不处于中国政府采购网（）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；
4. 供应商必须是在广东省招采子系统备案的合格企业 ，提供的试剂 必须 是 在广东省 药品和医用耗材招采管理系统 备案 、 有交易编码的产品 ， 提供的报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建合同、下单及回款等 ；
5、不同的供应商之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一项目竞争的供应商：A、彼此存在投资与被投资关系的；B、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的；C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。
三、供应商报名需提交的材料：
（一）试剂报名资料
1.试剂报名表： https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT8Pa（打开连接－使用模板－分享－下载为 docx 文件）；
2.试剂报价表： https://kdocs.cn/l/clkCMaefB3bt（打开连接－使用模板－分享－下载为xlsx文件），产品报价不得高于限价，否则视为无效参选 ;
3 .供应商营业执照 、 医疗器械经营许可证；
4 . 生产厂家 营业执照 、 医疗器械 生产 、经营 许可证；
5 .授权书 ：生产厂家 →供应商（如存在多级授权需提供各级授权资料）；
6.供应商 法人授权委托书 ；
7 .产品医疗器械注册证；
8 .产品用户名单、合同或发票复印件；
9 .产品彩页 、 说明书；
（二）设备报名资料
1.供应商法定代表人身份证明；
2.企业资质证书副本复印件；
3.报名表获取：/l/csoWGvGIMsYc（打开连接- 使用模板 - 分享 - 下载为docx文件）
专机专用耗材审核评估表： /l/cujy6QWcithd（打开连接- 使用模板 - 分享 - 下载为docx文件）；
4.制造商及各级供应商营业执照（复印件加盖公章1份提交）；
5.制造商及各级供应商医疗器械经营许可证（复印件加盖公章 1份提交）；
6.制造商及各级供应商授权书（复印件加盖公章 1份提交）；
7.法定代表人授权书（加盖公章 1份提交）；
8.产品医疗器械注册证（复印件加盖公章1份提交）；
9.产品用户名单、合同或发票复印件（复印件加盖公章1份提交）；
10.产品彩页、技术指标、配置清单等资料（加盖公章1份提交）；
11.提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
12.报名日当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询的信用结果，如相关失信记录已失效，服务供应商需提供相关证明资料。
四、 报名、获取遴选文件 时间 ：
1.报名时间 ： 20 26 年 7 月 21 日至 20 26 年 7 月 27 日 （ 工作日 周一至周五上午 8:00- 12:00 ，下午 2:30-5:30） 。
2. 报名方式：
（ 1 ）试剂资料：将第三点 （一）试剂报名资料 提到的资料复印件盖单位公章（鲜章），按照顺序整理成 PDF文件，第2项报价表需同时提供EXCEL文件，材料压缩打包后发送至邮箱zssyydyysjb@163.com，邮件标题、文件命名格式为：“ 项目编号 +项目名称+公司名称 ” 。
（ 2 ）设备资料：将第三点（二）设备报名资料
1-12按顺序扫描成PDF发送至设备科报名邮箱（ydyysbkbm@163.com），PDF文件命名方式“项目编号+项目名称+公司名称”。
3.遴选文件获取时间：资格审定后另行通知。
五、 响应文件提交时间及地点：
资格审定后另行通知 。
六、 公告期限：
自本公告发布之日起 5 个工作日。
七、 联系 方式 ：
药剂科 设备科
20 26 年 7 月 21 日
