项目名称: 患者招募浅Ⅱ度烧伤患者招募

招标公司: 广东药科大学附属第一医院

项目地区：广东 广州

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尊敬的患者：

目前， 广州市第一人民医院正在开展一项名为“西岳山花油喷雾剂治疗浅 Ⅱ 度烧伤的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床试验”的临床研究， 本研究由陕西筑青健康生物医药科技有限公司申办，并已同时获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：CXZL1900002）和本院伦理委员会（批件编号：A-2026-040-02）的同意

该项研究主要是为了以安慰剂为对照，进一步确证西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的有效性和安全性，西岳山花油喷雾剂是由野菊花、半边莲、紫花地丁、月季花组成的外用喷雾剂，具有清热解毒，消肿止痛的作用，研究药物西岳山花油喷雾剂目前未上市，根据II期临床试验结果提示西岳山花油喷雾剂可能可以促进浅Ⅱ°创面愈合，缩短创面愈合时间，不良反应发生率较低。

我们正在寻找符合以下条件的患者：

1

年龄18-65周岁(含18和65岁)，性别不限；

2

研究创面符合浅Ⅱ度烧伤诊断标准;

3

烧伤总面积≤体表面积的10%；

4

研究创面≤体表面积的4%；

5

入组时病程(从烧伤至知情签署)72小时之内；

6

同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

如果您符合条件参加本研究，我们将为您提供试验用药品、与研究有关的检查和随访，以及提供一定的交通补贴，并且您参加研究是完全自愿的，您可以随时改变主意退出研究。

本研究招募时间为：即日起至2027年10月

如果您或您的家人对本研究感兴趣，请联系：

* 研究助理：梁助理

* 联系电话：查看完整信息

广州市第一人民医院

烧伤整形美容与创面修复科

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来源：药物临床试验机构 陈璐

编辑：蔡琦麟

审核编辑：倪穗琴、王劭晟

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